北京药品批发企业经营许可证申办常识（条件、材料）

药品，作为日常生活中不可或缺的必需品，同时也是每个家庭应当常备的物品，其安全性和质量至关重要。因此，在各个地区，无论大小，药店都如雨后春笋般涌现。为了确保药店提供的药品安全可靠，相关部门设立了申办药品企业经营许可证的严格门槛，这一门槛针对药品批发和零售企业分别设定。接下来，我们将详细解读在北京地区申办药品批发企业经营许可证的相关常识。

药品批发企业经营许可证申办常识

申办方法与途径

在北京地区，申办药品批发企业经营许可证有三种主要方式：窗口办理、网上办理以及通过专业的代办机构如兴盛义进行办理。这些方式旨在满足不同企业的需求，提供更加便捷、高效的服务。

办理时间与到场次数

整个申办流程通常需要30个工作日，期间企业可能需要到场两次以完成相关手续。需要注意的是，办理时间是在工作日内的上午09:00至12:00和下午13:30至17:00进行。

审批机构与法规依据

审批机构为北京市药品监督管理局。根据《药品经营许可证管理办法》第八条的相关规定，开办药品批发企业需要按照特定程序进行申请，并在收到验收申请之日起30个工作日内，由受理申请的（食品）药品监督管理部门依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，最终决定是否发放《药品经营许可证》。

申办条件

申办药品批发企业经营许可证需要满足以下条件：

1. 具有依法经过资格认定的药学技术人员，确保药品在批发过程中的专业性和安全性。
2. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及良好的卫生环境，保障药品的存储和运输条件。
3. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员，对药品质量进行严格的监控和管理。
4. 具有保证所经营药品质量的规章制度，确保从采购到销售的每一个环节都符合相关法规和标准。

申办材料

在申办过程中，企业需要准备以下材料：

1. 验收申请书，明确表达申办意愿和条件。
2. 药品经营许可证申请表，详细填写相关信息。
3. 同意筹建通知书，证明企业已经通过了筹建阶段的审核。
4. 具有药品批发经营范围的营业执照，证明企业具备合法经营资格。
5. 企业组织机构情况，包括人员构成、部门设置等。
6. 营业场所和仓库的地理位置图、平面图，展示企业的实际运营情况。
7. 仓库产权证或使用权协议，证明企业拥有合法的仓储空间。
8. 药学专业技术人员的资格证书和聘书，证明企业具备专业的药学人才。
9. 企业质量管理文件目录和仓储设施设备目录，展示企业的管理水平和设施条件。
10. 集成化仓储管理系统概况和集成化仓库信息管理测试报告，证明企业具备现代化的仓储管理手段。
11. 授权委托书（如具体办理人员不是法定代表人或负责人本人时）。
12. 申报材料真实性的自我保证声明，承诺对材料的真实性负责，并承担相应法律责任。

通过兴盛义等专业的代办机构进行申办，企业可以更加高效地完成相关手续，确保药品批发企业经营许可证的顺利获得。